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MEDIATOR, ANALYSE DU RAPPORT IGAS: les études conduites chez l’homme

Par Yves Dumas

Tout produit doit faire l’objet d’une évaluation clinique chez l’homme, dans les pathologies concernées pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM). Ces études sont bien définies dans des protocoles tant dans la réalisation que dans les objectifs à atteindre.

Selon les revendications des Laboratoires Servier, dans le cas du Médiator, il devrait s’agir du traitement de l’obésité et de celui du diabète.

Le rapport de l’IGAS ne fait aucune mention de telles études qui soit n’ont pas été publiées soit n’ont pas été réalisées.